[太平洋]医药日报：罗氏Fenebrutinib三期临床成功

报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月9日，医药板块涨跌幅+0.60%，跑赢沪深300指数0.49pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.94%)、其他生物制品（+0.69%)、医疗耗材(+0.59%)表现居前，疫苗（-0.70%）、线下药店(-0.49%)、医药流通（-0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+10.44%)、振德医疗（+10.00%)、万邦德(+10.00%)；跌幅榜前3位为奥浦迈（-3.96%)、合富中国（-3.86%）、华康洁净(-3.08%)。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏（Roche）宣布，公司在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Fenebrutinib的3期FENtrepid研究成功。结果显示，相对于PPMS获批疗法Ocrevus（ocrelizumab），该药在原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中，在主要终点降低残疾进展方面达到非劣效性，该药使残疾进展风险降低了12%（HR=0.88；95%CI：0.75-1.03），且两组曲线最早在24周即出现分离。Fenebrutinib是一种在研的口服、可穿越血脑屏障、可逆且非共价的BTK抑制剂，具有优化的药代动力学（PK）特征和较高效力。 　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　特宝生物（688278）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年预计实现营业收入36.96亿元，同比增长31.18%，归母净利润为10.38亿元，同比增长25.39%，扣非后归母净利润为10.67亿元，同比增长29.09%。 　　片仔癀（600436）：公司发布公告，公司与璃道医药合作研发的PZH2107（璃道医药内部研发项目代号：LDS片）已完成“LDS片治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验”的首例受试者入组，正式进入II期临床试验。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司上海朝晖药业有限公司就盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，该药拟用于经皮局部麻醉，在静脉穿刺或静脉插管前对皮肤进行麻醉，适用于成人及1个月以上的婴儿。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。